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榮昌王林清最新消息生物制藥(煙臺)股份有限公司首次公開發行股票科創板上市公告書

原標題:榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司首次公開發行股票科創板上市公告書 股票簡稱:榮昌生物 股票代碼:688331 特別提示 榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱“榮昌生物…

原標題:榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司首次公開發行股票科創板上市公告書

股票簡稱:榮昌生物 股票代碼:688331

特別提示

榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱“榮昌生物”、“本公司”、“發行人”或“公司”)股票將于2022年3月31日在上海證券交易所科創板上市。本公司提醒投資者應充分了解股票市場風險及本公司披露的風險因素,在新股上市初期切忌盲目跟風“炒新”,應當審慎決策、理性投資。

第一節重要聲明與提示

一、重要聲明與提示

本公司及全體董事、監事、高級管理人員保證上市公告書所披露信息的真實、準確、完整,承諾上市公告書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并依法承擔法律責任。

上海證券交易所、有關政府機關對本公司股票上市及有關事項的意見,均不表明對本公司的任何保證。

300148股票

本公司提醒廣大投資者認真閱讀刊載于上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn)的本公司招股說明書“風險因素”章節的內容,注意風險,審慎決策,理性投資。

本公司提醒廣大投資者注意,凡本上市公告書未涉及的有關內容,請投資者查閱本公司招股說明書全文。

如無特別說明,本上市公告書中的簡稱或名詞的釋義與本公司首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書中的相同。

本上市公告書部分表格中單項數據加總數與表格合計數可能存在微小差異,均因計算過程中的四舍五入所形成。

本公司提醒廣大投資者注意首次公開發行股票(以下簡稱“新股”)上市初期的投資風險,廣大投資者應充分了解風險、理性參與新股交易。

具體而言,上市初期的風險包括但不限于以下幾種:

1、漲跌幅限制

上海證券交易所主板、深圳證券交易所主板,在企業上市首日漲幅限制比例為44%、跌幅限制比例為36%,之后漲跌幅限制比例為10%。

科創板企業上市后前5個交易日內,股票交易價格不設漲跌幅限制;上市5個交易日后,漲跌幅限制比例為20%??苿摪骞善贝嬖诠蓛r波動幅度較上海證券交易所主板、深圳證券交易所主板更加劇烈的風險。

2、流通股數量較少

上市初期,因原始股股東的股份鎖定期為36個月或12個月,保薦機構跟投股份鎖定期為24個月,高管、核心員工專項資管計劃鎖定期為12個月,其他戰略投資者獲配股票限售期為12個月,網下限售股鎖定期為6個月,本次發行后本公司的無限售條件的A股流通股為41,308,054股,占發行后總股本的7.59%,公司上市初期流通股數量較少,存在流動性不足的風險。

3、市值/研發費用和同行業可比公司比較情況

發行人所處行業為醫藥制造業(C27),本次發行價格48.00元/股對應的公司市值為259.36億元(總市值的計算方式為H股價格*H股流通股股數+A股發行價*A股總股數,H股價格為2022年3月17日(T-3日)榮昌生物H股港幣收盤價*匯率,T-3日人民幣匯率中間價為1港元兌人民幣0.81116元),2020年公司研發費用為4.66億元,發行價格對應發行后的市值/研發費用為55.68倍(本次發行后市值(發行后市值的計算方式為H股價格*H股流通股股數+A股發行價*A股總股數,H股價格為2022年3月17日(T-3日)榮昌生物H股港幣收盤價*匯率恒基達鑫股票,T-3日人民幣匯率中間價為1港元兌人民幣0.81116元)除以2020年度經會計師事務所依據中國會計準則審計的研發費用計算)。截至2022年3月17日(T-3日),與發行人業務及經營模式相近的可比上市公司市值/研發費用平均值為25.26倍。發行人市值/研發費用高于可比上市公司平均水平。本公司提醒投資者注意未來可能存在股價下跌帶來損失的風險。

4、融資融券風險

股票上市首日即可作為融資融券標的,有可能會產生一定的價格波動風險、市場風險、保證金追加風險和流動性風險。價格波動風險是指,融資融券會加劇標的股票的價格波動;市場風險是指,投資者在將股票作為擔保品進行融資時,不僅需要承擔原有的股票價格變化帶來的風險,還得承擔新投資股票價格變化帶來的風險,并支付相應的利息;保證金追加風險是指,投資者在交易過程中需要全程監控擔保比率水平,以保證其不低于融資融券要600790資金流向求的維持保證金比例;流動性風險是指,標的股票發生劇烈價格波動時,融資購券或賣券還款、融券賣出或買券還券可能會受阻,產生較大的流動性風險。

二、特別風險提示

以下所述“報告期”指2018年、2019年、2020年及2021年1-6月。本公司是一家采用第五套上市標準的生物制藥企業,本公司提醒投資者認真閱讀招股說明書的“風險因素”部分,并特別注意下列事項:

(一)存在累計未彌補虧損及出現較大虧損的風險

報告期內公司持續虧損,報告期各期公司歸屬于母公司股東的凈虧損分別為-26,994.88萬元、-43,027.98萬元、-69,782.07萬元及-44,404.30萬元。截至報告期末,公司累計未彌補虧損為-106,375.17萬元。

報告期內公司持續虧損主要系公司自設立以來持續專注于創新型生物藥的開發,該類項目研發周期長、不確定性高、資金投入大,隨著公司未來對現有候選藥物持續進行臨床前研發、在全球范圍開展臨床試驗、尋求監管機構批準、大規模生產及商業化以及對后續潛在藥物管線的持續投入,公司存在出現較大虧損的風險。

1、未來一定期間無法進行利潤分配的風險

公司未來幾年將持續存在大規模的研發投入,研發費用將持續處于較高水平,且公司股權激勵產生了較大的股份支付費用。若公司在研產品的上市進程受到較大程度的延遲或無法按計劃獲得上市批準、獲批上市后商業化進展不達預期,上市后累計未彌補虧損金額可能繼續擴大。因此,公司未來一定期間無法進行利潤分配,將對股東的投資收益造成一定程度的不利影響。

2、收入無法達到預期的風險

由于藥品審評審批環節多、周期長、不確定性大,公司在研產品的上市進程可能受到較大程度的延遲或無法按計劃獲得上市批準。公司在研產品獲得附條件批準上市后,后續可能無法獲得完全批準,可能在市場拓展、學術推廣、醫保覆蓋范圍等方面科倫金堡鋼琴 的進展不達預期,或銷售團隊未能緊跟政策動向、把握市場競爭態勢都將影響公司未來的商業化能力,公司營業收入可能無法如期增長。

3、資金狀況、研發投入、業務拓展、人才引進、團隊穩定等方面受到限制或影響的風險

若公司經營活動及籌資活動無法維持必要的現金流,將對公司的產品研發和在研藥品商業化進度造成不利影響,將對公司現有在研藥品的臨床試驗開展造成阻礙,不利于公司在研藥品的商業化進程,可能導致公司無法及時向供應商或合作伙伴履約,并對公司業務前景、財務狀況及經營業績造成不利影響。

公司營運資金緊張將影響公司持續向員工支付或提升薪酬,進而影響公司未來引進核心人才和穩定現有團隊的能力,從而可能會阻礙公司研發及商業化目標的實現,并損害公司進一步擴大業務范圍的戰略能力。

公司未來累計未彌補虧損可能繼續擴大,進而可能導致觸發《上市規則》規定的退市條件,而根據《科創板上市公司持續監管辦法(試行)》,若公司觸及終止上市標準,公司股票將終止在境內上市。

(二)新藥研發風險

1、公司候選藥物研發可能失敗的風險

公司是一家創新型生物制藥企業,公司共有20余款已商業化或在研產品,其中7款處于臨床試驗或商業化階段、多款產品處于IND準備階段,均為生物制品創新藥。創新藥的整體研發周期長、投資規模大、研發風險高,一個創新藥研發項目可能花費十余年才能完成,且創新藥研發的各個階段均具有不確定性。例如,公司候選藥物的臨床前研究和早期臨床試驗的研究結果并不一定能預測后期臨床試驗的結果,而一項臨床試驗的初期或中期結果也不一定能預測該試驗的最終結果。對于在臨床前研究和早期臨床試驗展現良好數據的候選藥物,或在后期臨床試驗展現出良好初期或中期數據的候選藥物,也可能在進一步研究中無法展現出符合預上海衛星云圖期的安全性和有效性。

對于同一候選藥物,也可能出現因適應癥不同、臨床試驗方案調整、試驗規模變化以及患者類型差異而展現不同的安全性和有效性。公司目前處于臨床試驗階段的候選藥物正圍繞多種適應癥開展臨床試驗,所涉及的適應癥種類、病人數量、試驗地點、用藥計劃均有所差異,因此同其他眾多生物制藥企業一樣,可能面臨盡管在早期研究中取得良好結果,但在后期研究中因有效性和安全性不達預期而導致研究失敗的風險。

2、可能無法成功完成或及時完成候選藥物的臨床開發、獲得監管批準和商業化的風險

公司產生收入及實現盈利的能力取決于公司能否成功完成候選藥物的開發、獲得必要監管批準,以及生產及商業化公司的候選藥物。公司自成立起即專注于創新生物藥的研發、生產及商業化,在現有候選藥物上進行了持續大規模的投入,隨著進入后期臨床試驗的候選藥物增多,以及全球化臨床試驗的開展,預期公司的新藥研發開支將不斷增加。但公司候選藥物能否取得成功受多種因素影響,主要包括:

①完成臨床前研究,成功招募臨床試驗的患者并完成臨床試驗;

②公司臨床試驗及其他研究獲得有利的安全性及療效數據;

③獲得監管批準;

④自建生產設施或與第三方生產商合作,建立足夠的商業生產能力;

⑤合同研究機構(CRO)或其他第三方遵照公司試驗方案及適用法律履行職責,確保所獲取試驗數據的完整性及有效性;

⑥有效防范知識產權風險;

⑦如經批準,公司對藥物進行商業化銷售的能力;

⑧候選藥物在取得監管批準后繼續具有可接受的安全性。

與傳統的治療方法相比,公司部分候選藥物代表一種治療需求的新方法,該方法存在固有的開發風險。如果為證明其安全性或療效性而修改與公司的候選藥物有關的試驗方案,可能會導致臨床計劃、監管批準或商業化延遲,且公司也可能會被要求補充、修改或撤回并重新遞交申請,以取得監管批準。此外,潛在患者及其醫生可能傾向于使用傳統的標準療法,而非嘗試新四川天氣預報查詢方法。同時,考慮到公司候選藥物的嶄新性質,患者及醫務人員可能需要接受大量的教育及培訓。這可能會對公司候選藥物的創收能力產生重大影響,進而可能會對公司的業務、財務狀況及經營業績產生不利影響。

3、核心產品泰它西普、維迪西妥單抗的確證性臨床試驗不能滿足完全批準相關要求的風險

截至本上市公告書簽署日,發行人已有泰它西普、維迪西妥單抗兩款產品在國內獲得附條件批準上市:①泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡于2021年3月獲國家藥監局附條件批準上市。根據泰它西普的《藥品注冊批件》,發行人需要在泰它西普上市后,完成Ⅲ期確證性臨床試驗;②維迪西妥單抗用于治療胃癌、尿路上皮癌分別于2021年6月、2021年12月獲國家藥監局附條件批準上市。根據維迪西妥單抗的《藥品注冊批件》,發行人需要在維迪西妥單抗治療相關適應癥上市后,完成Ⅲ期確證性臨床試驗。在完成上述確證性臨床試驗且試驗結果能夠證實預測臨床獲益的情況下,發行人產品泰它西普、維迪西妥單抗方能獲得完全批準。

公司正按計劃開展泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡以及維迪西妥單抗用于治療胃癌和尿路上皮癌的III期確證性臨床試驗,其中泰它西普的確證性臨床試驗截至2021年3月末已完成患者招募,維迪西妥單抗的確證性臨床試驗正在按計劃開展。因藥品研發受資金支持、病人入組情況、政策變動等方面的影響,臨床試驗是否能如期完成存在一定的不確定性,公司也無法保證確證性臨床試驗結果能夠證實預測臨床獲益。若公司不能滿足國家藥監局在批準泰它西普或維迪西妥單抗上市時提出的有關要求,可能存在藥品批準文號有效期屆滿后不能申請藥品再注冊、藥品監管機構撤銷附條件上市許可的情形,從而影響公司的銷售與經營。

(三)市場競爭的風險

1、公司藥物及候選藥物市場機會可能較小的風險湖南鳳凰天氣

公司所處的行業競爭激烈,且變化迅速。大型跨國制藥公司、知名生物制藥公司、專業制藥公司、大學及其他研究機構已商業化或正在進行商業化或致力于開發用于治療自身免疫性疾病、癌癥、眼科疾病等領域的相關藥物,公司藥物及候選藥物面臨的市場競爭較大。例如,公司的泰它西普在國內及美國面臨來自國家藥監局、美國FDA批準的可用于治療系統性紅斑狼瘡的生物藥單靶點BLyS療法貝利尤單抗,以及多個處于不同開發階段的管線產品的競爭。公司可能無法成功與該等產品進行競爭,從而使候選藥物在目標市場的發展空間受限。

公司核心產品在各適應癥領域的市場規模雖存在良好的增長預期,不存在明顯的市場容量受限情況,但部分細分領域已有同類競品上市且部分已被納入國家醫保目錄。如果公司相關藥物及候選藥物納入醫保目錄后銷售情況不及預期或未來未能順利被納入國家醫保目錄,或未來產品的定價策略存在偏差或成本控制不理想,則會對公司未來收益帶來一定影響。

公司的競爭對手擁有大量先進的商業基礎設施、雄厚的財務、技術及人力資源,以及較多處于后期臨床開發的候選藥物。即使成功開發并隨后獲得國家藥監局、美國FDA、歐洲EMA或其他類似機構的批準,公司的候選藥物仍將在安全性及療效、監管批準的時間及范圍、供應的可及性及成本、銷售及營銷能力、價格、專利狀況及其他因素方面面臨競爭。公司的競爭對手可能比公司更快地成功開發出競爭藥物并獲得監管批準,或在與公司相同的目標市場上更容易獲得認可,這將損害公司的競爭地位。此外,任何與已獲批產品競爭的新產品須于療效、便利性、耐受性或安全性方面展示出優勢,以克服價格競爭,并取得商業成功。顛覆性技術及醫療突破可能進一步使競爭加劇,以及使公隴南天氣2345司的候選藥物過時或不具市場競爭力。

2、公司的競爭對手較早或更為成功地研發、商業化競爭藥物的風險

新藥(尤其是生物制品)的開發及商業化競爭十分激烈,公司面臨來自全球主要醫藥公司及生物制藥公司的競爭。目前有若干推廣及銷售或尋求開發治療自身免疫性疾病、癌癥、眼科疾病或公司正在開發候選藥物所治療其他適應癥的藥物的大型醫藥及生物制藥公司。部分競爭對手在研發、生產、臨床前測試、進行臨床試驗、取得監管批準及推廣獲批藥物方面較公司擁有更多財務、技術及人力資源以及專業知識。

根據弗若斯特沙利文報告,截至2021年7月31日,①公司核心產品泰它西普的其他處于臨床研究階段的適應癥在國內仍面臨較多的已上市產品及在研產品的競爭,比如類風濕關節炎主要面臨包括英夫利昔單抗、阿達木單抗、依那西普、戈利木單抗、培塞利珠單抗、托珠單抗及阿巴西普等多個已上市產品的激烈競爭;干燥綜合癥主要面臨Viela Bio同處于臨床II期階段的VIB4920產品的競爭等;②公司核心產品維迪西妥單抗的其他處于臨床研究階段的適應癥在國內仍面臨較多的已上市產品及在研產品的競爭,比如尿路上皮癌主要面臨替雷利珠單抗、特瑞普利單抗等已上市產品的競爭,同時面臨美雅珂生物同處于臨床II期階段的MRG-002產品的競爭等;乳腺癌則面臨包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、曲妥珠單抗-美坦新偶聯物、伊尼妥單抗等多個已上市產品的激烈競爭,同時第一邢臺一周天氣三共/阿斯利康的DS-8201產品、齊魯制藥的QL1209產品、東曜藥業的TAA013產品、百奧泰的BAT8001產品在國內也處于臨床III期階段;③公司核心產品RC28主要面臨已上市的雷珠單抗、阿柏西普、康柏西普的競爭壓力,同時目前包括羅氏的RG7716產品、諾華制藥的RTH258產品、泰康生物的MW02產品在國內已處于臨床III期階段,均快于RC28目前的研發進度。因此,一方面對于已上市產品公司已失去相關治療領域的先發優勢,另一方面還面臨國內外藥企較多的與公司處于同樣或快于公司臨床進度的在研產品的較強競爭。

如果公司的競爭對手開發及商業化比公司候選藥物更加安全、有效、副作用較少或較輕、更加方便或更便宜的藥物,則公司的商業機會可能減少或消失;競爭對手開發的藥物亦可能較公司的候選藥物更快取得來自國家藥監局、美國FDA、歐洲EMA或其他同類監管機構的批文,從而可能在公司能夠進入市場前即已建立起強大的市場地位,擁有一定的先發優勢,不利于公司產品未來的市場拓展。這鄭州一周天氣預報可能導致公司在尚未收回開發及商業化候選藥物產生的開支前令公司的候選藥物過時或不具競爭力。

(四)主要上市產品納入醫保目錄后銷售不及預期的風險

公司核心產品泰它西普(RC18)用于治療系統性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗(RC48)用于治療胃癌分別于2021年3月、2021年6月在國內獲附條件批準上市。經過2021年國家醫保談判,泰它西普及維迪西妥單抗已于2021年第四季度成功納入國家醫保目錄,或能夠在短時間內迅速拓寬產品的銷售渠道,進而有效、快速促進產品的銷售。但相關產品成功被納入醫保目錄后,產品價格相對有所下降,若未來銷售情況不及預期,則可能會使得發行人產品在行業競爭中處于不利地位,進而對發行人產品未來經營業績造成一定不利影響。

(五)藥品價格政策調整風險

根據《關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》等規定,現行藥品招標采購與配送管理主要實行以政府主導、以?。ㄗ灾螀^、直轄市)為單位的醫療機構藥品集中采購模式。若未來公司藥品參與各?。ㄗ灾螀^、直轄市)集中采購,投標未中標或中標價格大幅下降,將可能對公司的業務、財務狀況及經營業績產生不利影響。

近年來,隨著國家藥價談判、醫保目錄調整、一致性評價和帶量采購等政策的相繼出臺,部分藥品的終端招標采購價格逐漸下降,各企業競爭日益激烈,公司上市藥品可能面臨藥品降價風險,從而對公司未來的藥品收入帶來不利影響。

(六)實際控制人控制權穩定風險

王威東、房健民、林健、王荔強、王旭東、鄧勇、熊曉濱、溫慶凱、楊敏華、魏建良等10名自然人為公司共同實際控制人。截至2021年10月31日,前述共同實際控制人通過煙臺榮達、I-NOVA、RongChang Holding、煙臺榮謙、煙臺榮益、煙臺榮實、煙臺榮建合計控制公司46.22%的股權,公司股權結構較為分散。

上述10名共同實際控制人及相關主體于2020年4月簽署一致行動協議,承諾自一致行動協議簽署之日起至公司股票在A股上市之日起至少36個月內,在公司重大事項的決策上采取一致行動,以各自直接或間接持有的公司表決權進行表決,并以表決權比例最多的意見為一致意見,以保證公司控制權的穩定。在公司股權結構較為分散的背景下,若未來上述各方合作關系發生變化,公司將面臨控制權發生變化的風險。此外,公司10名共同實際控制人在本次A股發行后合計控制公司股權的比例將進一步降低,則在一定程度上可能會影響公司股東大會對于重大事項的決策,進而可能對公司未來的業務發展造成不利影響。

(七)營運資金不足的風險

報告期內,公司經營活動產生的現金流量凈額分別為-12,647.92萬元、-28,071.21萬元、-65,802.26萬元及-51,446.54萬元,營運資金依賴于外部融資與關聯方借款。若公司未來營運資金不足以覆蓋所需開支,將會對公司的資金狀況造成壓力,若公司無法在未來一定期間內籌措到足夠資金以維持營運支出,公司將被迫推遲、削減或取消研發項目,影響在研藥品的商業化進度,從而對公司業務前景、財務狀況及經營業績造成不利影響。

(八)侵犯第三方知識產權的風險

公司的商業成功與公司及合作方能否避免侵權、盜用或以其他方式侵犯第三方的專利及其他知識產權有關。一般而言,生物科技與醫藥行業容易涉及專利及其他知識產權方面的大量訴訟及其他索賠等法律程序。公司正在開發的藥物領域中,存在公司目前已知悉或并不知悉的第三方專利或專利申請,包括美國、歐洲等地已有涉及RC18、RC48、RC88、RC108、RC118等產品的潛在相關的第三方已授權專利或在申請專利,該等第三方專利對于公司產品未來在國外商業化可能構成一定的侵權風險。且隨著公司業務的不斷發展、產品管線的日益豐富,很可能會出現與公司產品管線有關的其他專利。

同時,隨著生物科技與醫藥行業的發展,越來越多與創新生物藥相關的專利發布,可能導致公司產品侵犯第三方專利權的訴訟風險進一步增加。公司已上市藥物、正在開發或未來擬開發的候選藥物可能存在被指控侵犯第三方專利權的風險,可能面臨知識產權侵權索賠、申訴或其他潛在的法律糾紛,從而可能導致公司支付損害賠償或對進一步對公司候選藥物未來的研發、生產或銷售造成不利影響。如若公司在合作研發或技術轉讓過程中的合作方或技術出讓方對相關知識產權歸屬存在異議,將進一步增加公司專利侵權風險。

(九)募投項目風險

1、研發項目失敗風險

本次募集資金將投入以下項目:生物新藥產業化項目、抗腫瘤抗體新藥研發項目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發項目及補充營運資金。募集資金投入抗腫瘤抗體新藥、自身免疫及眼科疾病抗體新藥的研發項目的金額較大,由于生物創新藥研發技術要求高、開發難度大、研發周期長且成本高昂,研發過程中常伴隨著較大失敗風險,從而作為募集資金投資項目的該等研發項目存在失敗的風險。相關風險的具體內容參見本節“二、特別風險提示”之“(二)新藥研發風險”之“1、公司候選藥物研發可能失敗的風險”。

2、募集資金投資項目實施風險

若本次募集資金不能如期到位,或在項目實施過程中試驗結果、監管審批、投資成本等客觀條件發生較大不利變化,則本次募集資金投資項目能否按時實施、相關研發項目最終能否成功獲批上市、項目最終實施效果能否符合預期等將存在不確定性,從而給公司的生產經營和未來發展帶來一定的風險。

此外,根據募集資金投資計劃,公司在使用募集資金投入相關項目時固定資產折舊費用以及研發費用等均會增加,加之募集資金投資項目實現經濟效益均具有一定的滯后性,可能存在公司即期回報被攤薄的風險。

(十)發行人同時在香港聯交所H股市場和A股市場掛牌上市的特殊風險

1、信息披露及監管規則存在差異

公司于2020年11月在境外首次發行H股股票并在香港聯交所上市交易,公司按照香港財務報告準則和當地監管要求披露有關數據和信息。由于境內和境外會計準則和監管要求存在差異,招股意向書與公司已在境外披露的首次發行H股招股說明書、年度報告、中期報告、財務數據等在內容和格式等方面存在若干差異,敬請投資者關注。

本次公開發行A股股票上市后,公司股票將同時在上交所和香港聯交所掛牌上市,并需同時遵守兩地監管機構的上市監管規則,對發行人合規運行和投資者關系管理提出更大挑戰。同時,A股投資者和H股投資者分屬不同的類別股東,需根據相關規定對需履行類別股東分別表決的特定事項進行分類表決;H股類別股東大會的召集、召開及表決結果,可能對A股類別股東產生一定影響。

2、A股股價可能受H股股價影響的風險

公司于香港聯交所主板和上交所科創板同時掛牌上市后,將同時受香港和中國境內兩地證券市場影響。由于上交所科創板和香港聯交所主板在流動性、交易量及投資者結構上存在差異,且不同證券市場的投資者在估值方法、風險偏好等方面不同,公司于兩個市場的股票價格可能存在差異,境外資本市場的特有風險、公司H股股價的波動可能對A股投資者產生不利影響。

第二節股票上市情況

一、中國證監會同意注冊的決定及其主要內容

2022年1月11日,中國證監會發布證監許可[2022]62號文,同意榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司首次公開發行A股股票并在科創板上市(以下簡稱“本次發行”)的注冊的申請。具體內容如下:

“一、同意你公司首次公開發行股票的注冊申請。

二、你公司本次發行股票應嚴格按照報送上海證券交易所的招股說明書和發行承銷方案實施。

三、本批復自同意注冊之日起12個月內有效。

四、自同意注冊之日起至本次股票發行結束前,你公司如發生重大事項,應及時報告上海證券交易所并按有關規定處理?!?/p>

二、上海證券交易所同意股票上市的決定及其主要內容

本公司A股股票上市已經上海證券交易所“自律監管決定書[2022]84號”批準。本公司發行的A股股票在上海證券交易所科創板上市,證券簡稱“榮昌生物”,證券代碼“688331”;本公司A股股本為354,681,764股(每股面值1.00元),其中41,308,054股股票將于2022年3月31日起上市交易。

三、股票上市相關信息

(一)上市地點及上市板塊:上海證券交易所科創板

(二)上市時間:2022年3月31日

(三)股票簡稱:“榮昌生物”,擴位簡稱:“榮昌生物”

(四)股票代碼:688331

(五)本次公開發行后的總股本:544,263,003股,其中發行后A股總股本354,681,764股,H股總股本189,581,239股

(六)本次公開發行的股票數量:54,426,301股

(七)本次上市的無流通限制及鎖定安排的股票數量:41,308,054股

(八)本次上市的有流通限制或限售安排的股票數量:313,373,710股

(九)戰略投資者在首次公開發行中獲得配售的股票數量:10,885,260股,其中華泰創新投資有限公司(實際控制保薦機構的證券公司依法設立的相關子公司華泰創新投資有限公司參與本次發行戰略配售)獲配股票數量為1,632,789股;華泰榮昌生物家園1號科創板員工持股集合資產管理計劃獲配股票數量為5,442,630股

(十)發行前股東所持股份的流通限制及期限:參見本上市公告書之“第八節重要承諾事項”

(十一)發行前股東對所持股份自愿鎖定的承諾:參見本上市公告書之“第八節重要承諾事項”

(十二)本次上市股份的其他限售安排:

1、戰略投資者中,華泰創新投資有限公司本次獲配股票的限售期為自本次公開發行的股票上市之日起24個月,華泰榮昌生物家園1號科創板員工持股集合資產管理計劃本次獲配股票的限售期為自本次公開發行的股票上市之日起12個月,其他戰略投資者獲配股票的限售期為自本次公開發行的股票上市之日起12個月。

2、本次發行中網下發行部分,公募產品、社?;?、養老金、企業年金基金、保險資金和合格境外機構投資者資金等配售對象中,10%的最終獲配賬戶(向上取整計算),將根據搖號抽簽結果設置6個月的限售期,限售期自本次公開發行的股票在上交所上市之日起開始計算。根據搖號結果,10%的最終獲配賬戶(向上取整計算)對應的賬戶數量為188個,這部分賬戶對應的股份數量為2,232,987股,占網下發行總量的7.33%,占扣除戰略配售數量后本次公開發行股票總量的5.13%。

(十三)股票登記機構:中國證券登記結算有限責任公司上海分公司

(十四)上市保薦機構:華泰聯合證券有限責任公司

四、申請首次公開發行并上市時選擇的具體上市標準

根據《上海證券交易所科創板股票上市規則》第2.1.2條,公司選擇的具體上市標準為“預計市值不低于人民海寧天氣2345幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件”。

截至2022年2月14日,公司已開發了20余款候選生物藥產品,其中10余款候選生物藥產品處于商業化、臨床研究或臨床研究申請(IND)準備階段,均為靶向生物創新藥;發行人已進入臨床試驗階段的7款產品正在開展用于治療20余種適應癥的臨床試驗,包括兩款產品進入商業化階段、5款產品處于臨床研究階段。公司擁有全球首款、同類首創(first-in-class)的B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導配體(APRIL)雙靶點的創新融合蛋白產品泰它西普(RC18),其用于治療系統性紅斑狼瘡的新藥上市申請經優先審評審批程序,并作為具有突出臨床價值的臨床急需藥品于2021年3月在中國獲附條件批準上市;公司還擁有中國首款自主研發的ADC創新藥、目前唯一一款獲得美國FDA授予突破性療法認定的中國ADC產品維迪西妥單抗(RC48),其用于治療胃癌、尿路上皮癌的新藥上市申請經優先審評審批程序,并作為具有突出臨床價值的臨床急需藥品分別于2021年6月、2021年12月在中國獲附條件批準上市,是國內首個靶向HER2治療尿路上皮癌的ADC藥物;公司還擁有另外一款在眼科治療領域具有同類首創(first-in-class)潛力的VEGF/FGF雙靶點的創新融合蛋白產品RC28。此外,公司擁有4款處于I期臨床階段、多款處于IND準備階段的用于治療多種實體瘤的創新型產品。

本次發行價格確定后,公司上市時市值為259.36(市值的計算方式為H股價格*H股流通股股數+A股發行價*A股總股數,H股價格為2022年3月17日(T-3日)榮昌生物H股港幣收盤價*匯率,T-3日人民幣匯率中間價為1港元兌人民幣0.81116元)億元,滿足招股說明書中明確選擇的具體上市標準。

第三節發行人、實際控制人及股東持股情況

一、發行人基本情況保定天氣預警

二、控股股東、實際控制人的基本情況

(一)控股股東、實際控制人的基本情況

1、控股股東的基本情況

公司發行前總股本為48,983.6702萬股,控股股東為煙臺榮達、I-NOVA、RongChang Holding、房健民、煙臺榮謙、煙臺榮益、煙臺榮實、煙臺榮建,基本情況如下:

(1)煙臺榮達

截至本上市公告書簽署日,煙臺榮達的出資構成情況如下:

煙臺榮達系發行人實際控制人的境內持股平臺,由除房健民以外的其他發行人實際控制人共同控制。

(2)I-NOVA

截至本上市公告書簽署日,I-NOVA由房健民全資持有并控制。

(3)房健民

房健民先生,1962年5月出生,男,加拿大國籍,博士。于1998年5月獲得加拿大達爾豪斯大學(Dalhousie University)的生物學博士學位,并于1997年至2000年期間在哈佛大學醫學院外科、波士頓兒童醫院開展專注于癌癥方面的博士后研究。2011年4月至今擔任榮昌生物美國董事,2013年6月至2020年3月擔任邁百瑞生物總裁,2013年6月至今擔任邁百瑞生物董事長,2017年1月至今擔任榮昌制藥董事,2019年9月至今擔任榮昌生物香港董事,2020年5月至今擔任榮昌生物醫藥上海董事;2008年10月至2020年4月擔任公司董事、首席執行官兼首席科學官,2020年5月至今擔任公司執行董事、首席執行官兼首席科學官,為公司的聯合創始人,主要負責公司的整體管理、業務與戰略規劃,并全面負責公司藥物研發工作。

房健民先生自2009年9月起擔任上海同濟大學生命科學和技術學院分子醫學教授、博士生導師,于2010年3月獲得山東省“泰山學者海外特聘專家”稱號,自2012年12月起擔任“重大新藥創制”國家科技重大專項總體專家組成員,房健民先生也是中國藥學會理事、北侖天氣2345中國醫藥生物技術協會單克隆抗體專業委員會的副主任委員、中國醫藥創新促進會藥物研發專業委員會副主任委員。

(4)煙臺榮謙

截至本上市公告書簽署日,煙臺榮謙的出資構成情況如下:

注:林晉系發行人實際控制人林健之兄弟

煙臺榮謙系發行人員工持股平臺,由發行人實際控制人王威東控制。

(5)煙臺榮益

截至本上市公告書簽署日,煙臺榮益的出資構成情況如下:

(下轉A18版)返回搜狐,查看更多

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